2025 年 09月 26 日 至 09 月 29 日
展位號(hào):Hall 20.1P05














施萊始終把產(chǎn)品質(zhì)量放在首位,這是我們堅(jiān)守的原則。通過(guò)生產(chǎn)工藝,在線影像檢測(cè),讓我們的產(chǎn)品符合衛(wèi)生要求,并遵守產(chǎn)品銷售地的法規(guī)要求。
■ 中國(guó)醫(yī)療器械GMP體系認(rèn)證
■ EN ISO 13485 : 2016醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證
■ MDSAP質(zhì)量體系認(rèn)證(美國(guó)、加拿大、巴西、澳大利亞和日本共同參與的醫(yī)療器械審核計(jì)劃)
■ UL 21 CFR Part 820醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證
■ 中國(guó)NMPA(國(guó)家藥品監(jiān)督管理局)注冊(cè)
■ 美國(guó)FDA 510(K)上市前通告
■ MDR歐盟CE認(rèn)證
■ 英國(guó)、加拿大、印度等國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)認(rèn)證
